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ISO9001质量管理体系介绍

日期:2016-6-20 14:24:44 加入收藏

ISO9001:2008质量管理体系介绍

      ISO9001体系标准是国际标准化组织在二十世纪对人类所作的一大贡献。它高度概括了世界经济发达国家工业化革命200年来质量管理的成功经验,是源自实践,上升为理论的一套科学管理模式,具有系统性、实用性和适时性的特点。

      ISO9001系列国际标准自1987年发布以来,引起了全球性的“ISO9000风暴”。至今有120多个国家等同或等效采用为本国国家标准,以此指导本国的质量管理,并取得显著成效。同时,由于该标准对质量管理各环节的典型指导意义以及普遍的适用性,它也被工业企业以外的各类组织(如政府组织,金融机构,科研设计机构,运输业,医疗机构,房地产业,餐饮、旅游、宾馆等)所采用。全球已有几十万家工厂企业、政府组织、服务组织及其它各类组织导入ISO9001并获得第三方认可。ISO9001已成为组织具备充分能力以提供持续满足规定要求的产品或服务的标志。产生这一现象的原因,权威资料已做出了肯定的回答:“顾客对质量越来越高的期望已成为世界性趋势,这种趋势迫使人们对质量进行全方位管理和控制,以使顾客对其产品或服务有充分的信心”。

       ISO9001对产品/服务质量策划的方法,是一种结构化的、系统化的管理方法,可用以保证对顾客需求的正确识别;可用以完善产品/服务规划,确定和制定确保其产品/服务使顾客满意所需的步骤;可识别与合理安排资源,以适当的成本提供顾客满意的产品/服务。

       ISO9001将产品/服务的最终质量视为所有工作过程质量的输出,因而要对所有与质量有关的工作过程进行控制,将影响质量的人员、设备、材料、工作方法、工作环境都列入质量体系的控制范围。对有关质量的各环节的管理如同天网恢恢,疏而不漏,持续提供规范且稳定的、符合程序要求的产品/服务。

       ISO9001强调"该说的要说到、说到就要做到、做到还要看得到",不仅要求以满足顾客需求为核心的质量策划以及严格按文件执行,同时还要求保存开展质量活动的记录,用这些证据向外界证实质量体系的运行,证明质量活动的有效开展。

      ISO9001是一个动态的、具备防错与纠错功能的、保证质量管理水平螺旋式不断上升的体系。该体系着眼于差错的预防,但并不苛求每一项工作都不出错。如果出了错,通过系统性的溯源,可以找出原因,并实施有效的纠正,防止差错的重复发生。体系内部质量审核和管理评审也使该管理体系具备自我诊断功能,因此,有效运行的ISO9000质量体系,可以让顾客、管理者和员工都看得见企业管理的进步。

      ISO9001系列标准具有以下特点:

     1.是自愿标准,但会因行业、顾客或政府的要求而成为强制性标准;

     2.是管理体系标准,不是硬件标准;

     3.提供质量保证,即使顾客信任本组织能提供满足质量要求的产品/服务;

     4.文件化:写您要做的,照您写的做,并检查;

     5.通过使过程受控达到管理的目的;

     6.强调人在质量体系中的作用;

     7.强调体系的建立和运作以顾客为中心。


        ISO9001:2015标准目前已正式发布。

        自1987年ISO 9000正式诞生以来,标准已历经了四次正式的改版:

  第一次改版发生在1994年,它沿用了质量保证的概念,传统制造业烙印仍较明显;  

  第二次改版是在2000年,不论是从理念、结构还是内涵,这都是一次重大的变化,标准引入了“以顾客为关注焦点”、“过程方法”等基本理念,从系统的角度实现了从质量保证到质量管理的升华,也淡化了原有的制造业的痕迹,具备了更强的适用性;  

  第三次改版是在2008年,形成了标准的第四个也就是现行有效的版本,这次改版被定义为一次“编辑性修改”,并未发生显著变化;  

  第四次就是现在正在进行着的2015版本,这次改版在结构、质量手册、风险等方面都发生了变化。

        ISO9001:2015不仅采用了统一的管理体系高阶结构,而且在内容方面也很具有前瞻性,引入了很多当前先进的管理理念和方法,如风险管理、知识管理、变更管理等。

        新修订的ISO 9001:2015标准将会:

        为未来10年甚至更长时间的质量管理指明了方向

        仍将是任何行业、任何规模和类型的组织均通用的

        继续保持现有的对有效过程管理的关注以满足相关预期

        反映组织面对日渐复杂,要求繁多的动态环境的变化

        适用ISO导则附件以提高与其他管理体系标准的兼容性和一致性

        为有效的组织实施和有效的第一、二和第三方合格评定提供便利

        用简化的语言和风格帮助理解和引用要求。

        本次的修订又是ISO9001发展史上一个重要里程碑。



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